為加快建立完善以臨床價值為導(dǎo)向的多元化中藥評價技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和臨床療效評價方法,助力“說明白、講清楚”中醫(yī)藥療效,進(jìn)一步推動中藥新藥的研發(fā)注冊,我中心組織起草了《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)征求中心內(nèi)部相關(guān)專業(yè)以及學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界專家意見,現(xiàn)形成征求意見稿。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年11月19日
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